El gobierno modifica la norma para productos de diagnóstivo in vitro

Las pruebas diagnósticas para la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob requerirán una mayor evaluación.

Redacción | 03/08/2012 16:25

Las pruebas diagnósticas para la enfermedad de Creutzfeldt-Jakob requerirán una mayor evaluación. Esto es lo que se desprende del proyecto de Real Decreto aprobado este viernes por el Consejo de ministros, que modifica el Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro".

A partir de ahora, los productos para diagnóstico in vitro utilizados en las pruebas diagnósticas de esta enfermedad serán reconocidos como productos de mayor riesgo o críticos, lo que supone que deberán ser evaluados por los organismos notificados designados por las autoridades sanitarias de cada país (en España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).

Así, el Gobierno incorpora al ordenamiento jurídico español la directiva europea 2011/100/UE.E, con el objetivo de garantizar un mayor nivel de protección de la salud.