La AEMPS defiende que hay que evitar que los pacientes tengan "un problema" de acceso a medicamentos innovadores

Santander (05-07/09/2015) - E.P.

Así lo ha explicado la directora de la Agencia, Belén Crespo, durante su intervención en el 'XV Encuentro de la Industria Farmacéutica Española' en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo

La directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Belén Crespo, ha defendido en Santander que hay que evitar que los pacientes tengan "un problema" de acceso a medicamentos innovadores, a pesar de que el Consejo de la Unión Europea reconoce que el desarrollo de estos fármacos "es caro y requiere tiempo".

Así, ha abogado por "aparcar la discusión teórica para tener herramientas para poder aterrizar" en el campo de la innovación en medicamentos, y ha puesto de relieve que a nivel europeo hay "dudas" sobre dos de los tipos de herramientas regulatorias para hacer accesibles los medicamentos innovadores, en referencia a la autorización condicional y a la evaluación acelerada.

En este sentido, Crespo ha recordado que se están actualizando las directores de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) acerca de este tipo de autorizaciones, tal y como ha señalado durante su intervención en el 'XV Encuentro de la Industria Farmacéutica Española' en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP).

Sobre este aspecto, ha concretado que las autorizaciones condicionales se dan para medicamentos destinados a enfermedades gravemente debilitantes o potencialmente mortales y que la Comisión Europea ha concedido 24 autorizaciones entre 2006 y 2015, "la mayoría" para el tratamiento del cáncer y tres para antivirales de la hepatitis C.

En cuanto a la evaluación acelerada, Crespo ha explicado que se trata de una herramienta destinada a medicamentos de uso humano que tengan un "interés importante" para salud público o para cubrir necesidades médicas que no lo estén y ha incidido en que este tipo de autorizaciones "se rechazan más que se aceptan".

Además, preguntada por si el sector farmacéutico puede ser optimista en cuanto a la colaboración de las comunidades autónomas con la AEMPS, Crespo ha considerado que sí puede serlo porque "ya existe la idea de que los medicamentos innovadores ya están aquí y que todos tenemos la idea de que cuanto antes empecemos a conocer estos nuevos medicamentos, vamos a poder ir disminuyendo la incertidumbre".

En este sentido, ha incidido en que cuando hay incertidumbre sobre nuevos medicamentos, "la gente huye", al tiempo que ha incidido en lo "prioritario" que es la investigación y la financiación en este tipo de fármacos, de los que "últimamente" se habla de manera "mucho más intensiva", a su juicio, debido a que la situación surgida con la hepatitis C.

A este respecto, ha valorado que la hepatitis C "ha provocado" una discusión acerca de que los medicamentos innovadores "deben introducirse de manera rápida" en el mercado y ha comparado las "evidencias" que presentan los laboratorios farmacológicos con las "certidumbres" que piden los responsables de los sistemas sanitarios de los países de que estos medicamentos "van a mejorar la eficiencia y los resultados" en la salud de los ciudadanos.

De este modo, en cuanto a la situación actual en España, ha defendido que es una "prioridad" definir, graduar y "dar valor" a la investigación porque "de esa manera, seguramente podremos ser eficientes" y "probablemente irán disminuyendo las reticencias o reservas" que existen a la hora de probar estos fármacos.