La UE publica nuevas normas sobre productos sanitarios

Estos nuevos reglamentos europeos son sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro

El Médico Interactivo | 05 - Mayo - 2017 14:15 h.

La Unión Europea ha publicado los nuevos reglamentos europeos sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro. Para la aplicación de ellos, se prevé un periodo transitorio para que empresas y autoridades puedan llevar a cabo las acciones necesarias de adaptación, que será de 3 años tras la entrada en vigor, en el caso del reglamento de productos sanitarios, y de 5 años, en el caso del reglamento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

Estos reglamentos inciden en procesos más rigurosos para la introducción en el mercado de los productos, clarificación de las obligaciones y responsabilidades de los agentes económicos, fortalecimiento del seguimiento, vigilancia y control tras la comercialización de los productos, aumento de la transparencia y trazabilidad y mejora de la coordinación y cooperación administrativa.