FACME cree que el nuevo informe de la AEPD sobre protección de datos asegura la investigación biomédica

De esta forma, propone estas conclusiones sean trasladadas a la Exposición de Motivos de la Ley, como alternativa a la enmienda que se había solicitado desde FACME

El Médico Interactivo | 12 - marzo - 2018 2:30 pm

investigación biomédica y protección de datos

La Federación Española de Asociaciones Científico-médicas (FACME) había manifestado su preocupaciónacerca del efecto que pudiera tener la futura Ley Orgánica de Protección de Datos sobre la investigación biomédica en España y la necesidad de hacer consideraciones específicas para los datos sobre salud. En este sentido, la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) ha publicado recientemente un informeen el que clarifica y despeja las dudas de fondo sobre el tratamiento de datos para investigación biomédica.

De esta forma, FACME ha emitido un comunicado aclarando que este último informe establece el interés general al amparo de nuestra legislación y de los comités de ética, y se postula que la investigación médica no solo no se verá dificultada sino facilitada.

En concreto, desde FACME se defendía que por razones de interés general, en la investigación biomédica fuera posible el uso secundario de datos asistenciales, tanto utilizando consentimientos informados amplios como la exención del consentimiento informado si fuera necesario, y aplicando para ello las garantías de respeto a las personas que se aceptan internacionalmente en investigación biomédica, tales como la aprobación previa por Comités de ética de la investigación, la minimización del uso de datos y la pseudonimización de los mismos.

Situación actual

Ante esta situación, si bien desde FACME ha venido defendiendo la inclusión de una enmienda en el mencionado PLOPD en la que se recogiese de manera explícita que, en aplicación de lo establecido en el Reglamento Europeo de Protección de Datos de las Personas Físicas, la investigación biomédica, finalmente se ha considerado que las conclusiones recogidas en el último informe de la AEPD, puedan ser trasladadas a la Exposición de Motivos de la Ley, como alternativa a la solicitada enmienda, formalizando así esta pertinente y fundamentada posición emitida por la AEPD, compartida por FACME, que de esta forma quedaría recogida en el propio PLOPD.

Cabe recordar que FACME es una organización de ámbito nacional que agrupa a 42 sociedades científicas, siendo de la entidad de referencia en cuanto a su papel de representante del mayor número de profesionales del colectivo médico.